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3. 制(zhì)定(dìng)HACCP计划的工作步骤(zhòu):
3.1组(zǔ)成HACCP工作(zuò)小组 。工(gōng)作小组成员是来自本企业与质量管理有关的,各(gè)主要部门和单(dān)位的代表,应包(bāo)括(kuò)熟悉生产(chǎn)工艺和工装设备的技(jì)术人、具备食品加工卫生管理(lǐ)和检(jiǎn)验知识(shí)的人员,其(qí)中,至少(shǎo)小组(zǔ)的负责人应接受过有关HACCP原理及应用知识(shí)的培训。必要(yào)时(shí),企业也可以在这方(fāng)面寻求(qiú)外部人员的帮(bāng)助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计(jì)划所需的有关资料,如:车(chē)间和附属用房图;设备布局情况和特点;生产工序流程情况(kuàng),如,原料(liào)拼批、配料和添加剂的(de)使用情况,产品(pǐn)在各工序(xù)间的停滞时间等;工艺技(jì)术参数,尤(yóu)其是时(shí)间、温度和(hé)产品滞留时间(jiān);加工过程中产品的流向,是否有交叉污染的可能(néng);加工(gōng)现(xiàn)场清洁区(qū)和非清(qīng)洁区,或产品被污染的高险区和低险区之间的隔离情(qíng)况;设备(bèi)和工器具(jù)的清洁方法;厂区环境卫生;人(rén)员分工(gōng)情况和卫生(shēng)质量活动;产品的存贮和发运条件(jiàn)等。
3.3进行产(chǎn)品描述 。 可以从以下几个方面来描述:产(chǎn)品的成分(fèn),如,加工(gōng)产(chǎn)品所用的原料(liào),配料和添加剂等;产品的组织及理化特性,如,是固体还是液(yè)体,呈胶状还是乳状(zhuàng),其(qí)活性水、pH值是多少等;加工的方法,如,加热、冷冻(dòng)、干燥、盐渍、熏制等,可(kě)对(duì)加工过程做个简述;包(bāo)装(zhuāng),如,罐装、真(zhēn)空包装、空气调节等;贮藏和装(zhuāng)运的条件,如,是否需(xū)要低温冷藏等;商品(pǐn)货(huò)架(jià)期,如,销售(shòu)期限和较佳食(shí)用期;产品的消费(fèi)对象(如一般公众(zhòng)、婴儿、年长者)和食用或(huò)使用(yòng)的(de)方法(如加热(rè)、蒸煮等);产品所采用的质量标准,尤(yóu)其要明确产品的(de)卫生(shēng)标准。
3.4.绘制产品加工流程图。流程(chéng)图是(shì)进行危害(hài)分析(xī)和识(shí)别关键控制点时使用的工具,HACCP小(xiǎo)组可以用(yòng)它来完成制定HACCP计划(huá)的(de)其余步骤。 每个产品绘(huì)制一张加(jiā)工流(liú)程图,从原料接收到产品装运出厂,整个(gè)产品(pǐn)的前处理、加(jiā)工、包(bāo)装、贮藏和装运等与(yǔ)产(chǎn)品(pǐn)加(jiā)工有关的所有环节,包括产品的各工序之(zhī)间的停留时间、描述产品加工工艺(yì)、技术操(cāo)作、质量(liàng)要求等的附加说明等。流程图绘出来后,要经生产现场进行(háng)核实(shí)查证,以(yǐ)免(miǎn)错漏。
3.5.危害(hài)分析并确定相应的控制措施 。HACCP小组根据流(liú)程(chéng)图的(de)各工序(xù)环节,对消费者的身体健康造成(chéng)危害的各种生物(wù)的、化(huà)学的和物理因素,进行危害(hài)分析和识别(bié)出关键(jiàn)控制点(CCP)。 与(yǔ)食品(pǐn)安全(quán)卫生有(yǒu)关的的危害(hài)一(yī)般分为以下三大类(lèi):
3.5.1.生物危害(hài),如致病菌、病毒、寄(jì)生虫等;
3.5.2.化学危(wēi)害,如农药、兽药(yào)残留(liú),违规使用的(de)饲料添加剂,工业化(huà)学品污染物(wù),各种有毒化学元素,如铅(qiān)、砷(shēn)、汞、氰化物(wù);以及微(wēi)生物代谢产生(shēng)的有毒物(wù)质,如金黄色葡萄球(qiú)菌(jun1)肠毒素(sù)、肉毒杆菌(jun1)毒素、黄曲霉毒素、贝毒(dú)素(sù)等(děng);
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金属碎屑(xiè)等可导致人(rén)体(tǐ)伤害的物质。
3.5.4.危害的来(lái)源主要有两个:.原料在种(zhǒng)养(yǎng)、收(shōu)获、运输过程中形成或(huò)受环境(jìng)的污染;在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害(hài)分析和(hé)确(què)定相应(yīng)控制措施的工作步骤(zhòu):
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从原料的(de)种养环节开(kāi)始,顺着产品的(de)生产(chǎn)流程,逐个分(fèn)析每个生产(chǎn)环节,列(liè)出各环(huán)节可能(néng)存在的生物(wù)的、化学的和(hé)物理的危害,即潜在危害(hài)。
3.5.5.2.判断潜在危害是(shì)否显著危害 。并非所有潜在的危害都要纳入HACCP计划(huá)的监控范围,要通过HACCP实施监控(kòng)的,是(shì)在潜(qián)在(zài)危害中(zhōng)可(kě)能发(fā)生,而且一旦发(fā)生就会对消费者导致不可接受的健康风险的危害(称(chēng)为显著危(wēi)害)。
要判断潜(qián)在危害是(shì)否显著(zhe)危害(hài),需要各企业HACCP计划的制定者们(men)结合本企业产品生产的(de)实际(jì)情(qíng)况(kuàng),如原料的来源,加工的方式、方法和流程等等(děng),在调(diào)查研究(jiū)的基础(chǔ)上进行分析判断(duàn)。危(wēi)害的显(xiǎn)著性在不同(tóng)的产品(pǐn),不同的工(gōng)艺之(zhī)间有着很大的差异,甚(shèn)至同一种产品也会因规格、包(bāo)装方式、预期(qī)用途的不同而有所不同。例如(rú),拌粉半熟(shú)冻虾条的加(jiā)工过程中(zhōng)的拌糊工序,如(rú)果(guǒ)说拌(bàn)好面糊在高(gāo)温下停留(liú)时间(jiān)过长,会利于病(bìng)原体生长或金(jīn)黄色葡萄菌毒素的产生,所以这(zhè)一工序时间的控制(zhì)是显著危害,然而,对冻煮虾(xiā)仁来说它(tā)不(bú)是(shì)显著的危害。再如,经巴(bā)氏杀(shā)菌(jun1)的蟹(xiè)肉加工,如果该产(chǎn)品是以鲜蟹肉出售的,那(nà)么巴氏杀(shā)菌过程中致病菌残(cán)留(liú)的危害(hài)就是一个显著危害,如(rú)果是(shì)供(gòng)消费者煮熟后(hòu)食用的,那么就不是显著危害。因(yīn)此(cǐ),在对(duì)危害的显著性进行分(fèn)析判断(duàn)的(de)时候(hòu),要(yào)具体(tǐ)情况具体(tǐ)分析(xī),切(qiē)不可生搬硬(yìng)套。
3.5.5.3.确(què)定控制危害的预防措施 。显著危害确定(dìng)后,即要选定用于控制危害相应措施,通过这些(xiē)预防(fáng)措施将危害的产生和影响消除(chú)或减少到可以(yǐ)接受的水平。控制一个危害可以需要多项措施,也可以(yǐ)一项措(cuò)施来控制多个危害,如可以对(duì)原料进(jìn)行验收(shōu)和筛(shāi)选,甚至到(dào)产区作调查访问;对产品加工(gōng)过程的时间、环(huán)境温度、添加剂的使用量的控制;对产品进行加热、冷冻(dòng)、蒸煮、加盐、发酵、食(shí)品添加剂、气调包装等处理。各项控制措施应有明确的(de)操(cāo)作执(zhí)行(háng)程序,并(bìng)形(xíng)成文字,以保证其得到有(yǒu)效地实施。
3.6.识别(bié)关键控(kòng)制(zhì)点 (CCP)显著危害确定(dìng)之后(hòu),就要找到需要通过HACCP计划实施监控(kòng)的关键控(kòng)制点。关键控制点是对显(xiǎn)著危害具体实施监(jiān)控的生产环节,它可以是一个生产(chǎn)工序,也可以是(shì)几个工(gōng)序,这里要注意的是,不要将关键控制点与生产过程的其(qí)它质量控制点相混淆,尽管它们有时会有(yǒu)重叠(dié),然而它们(men)所(suǒ)监控的对象是不同的。另外,关(guān)键控制点的选(xuǎn)择应注意(yì)体现“关(guān)键(jiàn)”两个(gè)字,应(yīng)避免设点太多,否则就会失去(qù)控制的重点。识别关键(jiàn)控制点的方(fāng)法是(shì)多种多样的,HACCP计划制定者可以根据自(zì)己的知(zhī)识和(hé)经(jīng)验(yàn)去进行分析判断。也可以(yǐ)“判(pàn)断树(shù)”(见图(tú))帮助识别关键点(diǎn)的(de)供大家使用,这个判断树是帮助识别关键控制点(diǎn)的(de)一个辅(fǔ)助工(gōng)具(jù),使用这个判断树的时候,HACCP小组(zǔ)须依(yī)靠其(qí)专(zhuān)业知识,对拟实施(shī)监控的显著危害,按照生产流程的(de)先(xiān)后顺序,通过(guò)回答判断树依次(cì)提出的问题,逐个对每个生产环节(jiē)进(jìn)行分析判断。
在进行上述工作(zuò)时,我们使用一种危害分析工作单(见表1),这(zhè)张表综合了上述所要进行的(de)各项(xiàng)工作(zuò),完成了这张表后,我们就可(kě)以着手编写HACCP计(jì)划了(le)。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应(yīng)该包括以下七个方面的内容:
3.7.1.关键控(kòng)制点的位置 注(zhù)明关键控制点所(suǒ)在的生(shēng)产工序或工段,如罐头加工过(guò)程的杀菌、冷却工序,低菌(jun1)蟹肉的加工过程的剥壳-剔肉-分级(jí)-称(chēng)重/包装工段等。
3.7.2.需(xū)控制的显著危害
注明需要在该(gāi)关(guān)键控制点上要加以控制的显著危害,如,致(zhì)病菌的繁(fán)殖,毒(dú)素(sù)的产生,添(tiān)加剂(jì)超(chāo)量(liàng)使用,金属(shǔ)碎片(piàn)等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键(jiàn)限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取(qǔ)的(de)预防措施所须满足或符(fú)合(hé)的标(biāo)准。关键限值是可观察和可(kě)测量的指标,它们可以是物理、化学和生物参数,也可以(yǐ)是一种规定的状态。此类指标(biāo)如:温度、时(shí)间、pH值、水份活度、添(tiān)加(jiā)剂加入量或(huò)盐(yán)含量(liàng),感官(guān)指标(biāo)值(zhí),如外(wài)观或(huò)组织(zhī),等等。通常(cháng)情况下,合适的关键限值(zhí)不一定是很明显或容(róng)易得到的(de),那么(me)我们就(jiù)需要进行(háng)实验或从科学刊物、法规(guī)性指标、技术(shù)的(de)实验(yàn)研究等(děng)方面收集(jí)有关的信息(xī)来建立关键限值。为了避(bì)免因偏离关键限所造成的损失,一些企业往往规定比实际关键(jiàn)限(xiàn)更为严格(gé)的限值,或称操作限值(OL)。加工人员可(kě)以在生产过程中根据操作限值作加工调整(zhěng),以避免失控和(hé)采取纠(jiū)编行动。HACCP小组应就这(zhè)些关键限值是(shì)否有效控(kòng)制有关危害进行验证,并保存好有关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这(zhè)是HACCP计划中重要的部(bù)分,在监控程序中要明确:
――监控(kòng)什么,是温度(dù)、时间还是pH值、水分(fèn),或者(zhě)是原料(liào)提(tí)供方的质量证明书(shū)?
――用什(shí)么方法进行监控,是人工观测,还是仪器仪表自动测定(dìng)?监控的方法应简便快捷(jié),易于操作(zuò)。
――监(jiān)控的频率,即(jí)在(zài)规定的(de)时间内实(shí)施监测的次数,是(shì)连续监控还(hái)是非(fēi)连续的间断监控?
――由谁负责(zé)监控,是质量监督员(yuán)还是(shì)操(cāo)作工(gōng)?
3.7.5.纠偏措施(shī)
纠偏措(cuò)施是针对(duì)关(guān)键(jiàn)控制点的关键(jiàn)限出现偏离,在(zài)危害出现之(zhī)前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根(gēn)据自己企业的产品特点(diǎn)、生产工艺等实际(jì)情况,为每个关键(jiàn)控制点确定相应(yīng)的纠偏措施(shī),消除导(dǎo)致偏离的原因(yīn),恢(huī)复和维持(chí)正常的控制状态;是消除因偏离对产品质量(liàng)造成的影响;是防(fáng)止(zhǐ)那(nà)些卫生质量(liàng)因关键(jiàn)限(xiàn)出现偏离而受影响的产(chǎn)品对消(xiāo)费者的健康造成危害(hài)。例如,罐头的生(shēng)产,当(dāng)罐头在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点,温(wēn)度(dù)的起落至关键限值(CL)规(guī)定的温度(dù)水平之下(xià)时,纠偏的措施可(kě)通过延(yán)长杀菌(jun1)时间的办法来(lái)进行。在制定纠偏措施时(shí)应明确(què)负责采取纠偏措施的责任(rèn)人(rén);具体(tǐ)纠偏的(de)方法;对受关键限偏离影响的产品(pǐn)的处理(lǐ)方法;对(duì)纠偏措施作出记(jì)录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制(zhì)点的监控要形(xíng)成相应的(de)记录,这些(xiē)记录所记载的监控信息,是(shì)显示关键点受(shòu)控状态的证据。计划制定者要为每个关键点规(guī)定一个记录制度,即要(yào)明确,记录(lù)什么?怎样(yàng)记录?何时记录?由谁记(jì)录?由谁审核?等等,并设(shè)计出(chū)统一、规范的记录图(tú)表。至于记录图表的具体式样,各企(qǐ)业(yè)可以自行决定,不过,HACCP监控(kòng)记(jì)录一般应包括以(yǐ)下信(xìn)息(xī):表头,即(jí)记录(lù)的名称;企业名(míng)称;记录的时(shí)间;产品的识别(bié),即产品的(de)品种(zhǒng)、规格、型号,生产批号或生(shēng)产线、班次;实际观(guān)察或测定的(de)数据/结果;关键限值;记录(lù)者(zhě)的识别(bié),如签名(míng)、印鉴或工号;记录复核人的识别,如签名、印鉴或工号;复(fù)核记录的时间(jiān)等。企业在实施HACCP计划的过程中,要切实保证HACCP监控记录的(de)客(kè)观性和真(zhēn)实性。记录(lù)的复核应由接受过HACCP培训,或(huò)确实具有(yǒu)较(jiào)丰(fēng)富质量管理经验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施(shī)
每个关键点所确定的危害是(shì)否得到了有(yǒu)效控制,须通过验证。一般对各关(guān)键点监控情况进行验证的(de)具(jù)体做(zuò)法,是对监控设备的定期校正(zhèng);对(duì)原料、半成品或成品有针对性的抽样作检验分(fèn)析;对(duì)监控记录进行(háng)复查(chá)。
3.7.8.其它
为了便于管理和使用,每份HACCP计(jì)划一般以(yǐ)表格(gé)式样进行编印,以便于查阅;计划表的(de)首页(yè),应列明文件编(biān)号(hào);企业名称、地址;产品描述,包括产品名称、包装(zhuāng)、储运(yùn)和销(xiāo)售(shòu)方式、供应对象(xiàng)和食用(yòng)方法(fǎ)等;计划的批准人及批准日期等内(nèi)容(róng)。如(rú)表2,一份HACCP计(jì)划的格式范例,谨供参考(kǎo)。)